DeSci: 非專利長壽藥再利用的財務新模式-ODAILY

在目前的制度下，專利保護對于開發新療法至關重要。獲得監管部門批準所需的大型臨床試驗可能會花費數千萬美元，而專利使用費是收回投資并獲得回報的一種方式。因此，如果一種藥物是非專利藥物或仿制藥，那么它幾乎沒有機會被重新用于治療新疾病，即使它比新的專利藥物更安全、更有效。這是因為，因為制藥公司不是唯一的制造商，所以不能壟斷仿制藥的價格。醫生可以基于他們對小規模、低質量研究項目的了解，為未經批準的適應癥開藥；然而，他們往往不愿意這樣做，因為他們害怕將患者置于危險之中。

在本文中，我們將對比舊的藥物開發方式與新的財務創新的“成功付費合同”模式。在這個新體系下，醫療保險公司為仿制藥支付補貼價格，并承諾通過改善健康狀況和減少住院治療來節省總體成本。這激勵了投資者重新使用非專利藥物來治療新的疾病，它可能比在舊專利模式下開發的新藥價格上便宜100倍，速度上快10倍。它之所以如此便宜和快速，是因為數年甚至數十年的仿制藥安全數據使臨床試驗遙遙領先。在這里，我們將使用通用雷帕霉素治療老化作為假設示例，來對這兩種模型進行一一比較。

CoinDesk編輯收到涉及亞馬遜NFT計劃的官方電子郵件:3月25日消息，CoinDesk 表示其負責全球政策和監管的執行編輯 Nikhilesh De 收到了亞馬遜官方的電子郵件，似乎確認了亞馬遜電子商務平臺上存在數字代幣和 NFT 畫廊（NFT Gallery）。

這封電子郵件提供了對亞馬遜 Web3 擴展計劃的新見解，并暗示了這些新工具可能在平臺上的位置，其中 NFT 被存入亞馬遜官方網站上托管的畫廊中，但是電子郵件中提供的鏈接似乎尚未生效，該電子郵件還提到了轉售機會，并指出 NFT“在解鎖之前”沒有資格轉售。此外該郵件表示 Nikhilesh De 在列出 NFT 之前需要“注冊為經銷商”，但提供給轉售頁面的鏈接似乎已斷開。[2023/3/25 13:25:51]

當前專利模式下的仿制藥再利用

分析 | Coindesk：30日均線(現5107)將是BTC的短期支撐:據Coindesk分析，從14天相對強弱指數和其他短期技術指標背離來看，BTC近期將繼續回調。不過，如果BTC能在30日均線(現5107)上走穩，則有可能回到近期高點。否則將進一步跌至5000美元以下，并測試50日均線(現4649)。長期看，只要BTC價格能保持在4236美元的前阻力位上方，則前景依然看漲。[2019/4/29]

一位研究人員在一項小型研究中發現，某種非專利藥物雷帕霉素在特定劑量和特定基因譜和年齡組的患者中，對改善衰老生物標志物特別有效。不幸的是，由于雷帕霉素是非專利藥物，研究人員需要付出很大努力去獲得監管批準所需的大型臨床試驗資金。與其他更有聲望的研究機構相比，集中的贈款和慈善資金更具有競爭力。資助者不想承擔大型臨床試驗失敗帶來的和財務風險。出于這個原因，非專利雷帕霉素的臨床試驗不太可能獲得資助，并且只能通過醫生開具標簽外處方，但醫生基于小規模的臨床試驗并不愿意這樣做。由于大型臨床試驗的高風險和高費用，其在獲得慈善基金方面也很困難。

分析 | Coindesk：短期看漲有望突破4140美元:據Coindesk分析稱，BTC從高位回調3%，今日小幅反彈，最終向上可能突破4140美元關鍵阻力位。在4小時圖上，BTC在3566美元（12月27日的低點）、3629美元（1月1日的低點）和3753美元（1月6日的低點）獲得強支撐，處于多頭控制，向上突破看起來并不困難，若收盤時價格突破關鍵阻力位（4140美元），將向上看漲至4340美元。在日線圖上，BTC獲得MA5和MA10支撐，目前阻力最小的路徑是向上，顯示出短期看漲。如果BTC打破看漲格局，跌破3566美元（12月27日的低位），熊市可能引發更大恐慌。[2019/1/8]

研究人員來到所在大學的技術轉讓辦公室，看看他們是否能得到工業界的關注。工業界唯一的機會就是與專利律師合作，試圖為“雷帕霉素”申請專利，這種新的“雷帕霉素”是非專利改造版本。改造后的雷帕霉素分子的安全性數據也比未申請專利的雷帕霉素少，因此對患者有潛在的風險。某制藥公司決定資助一種經過改造后的雷帕霉素，該產品可以申請專利并籌集數億美元。它獲得了監管部門的批準，并向醫療保險公司收取了數十億美元的壟斷費用。更糟糕的是，幾年后，醫生發現獲得專利的雷帕霉素與雷帕霉素仿制藥相比，效果相當，甚至不如后者，于是停止開具雷帕霉素。出于這個原因，工業界不再愿意進一步資助研究雷帕霉素，以確定最佳治療方案和劑量。最終，滿盤皆輸。

分析 | Coindesk分析師：若今日收盤價高于6250美元，BTC有望開啟短時反彈:Coindesk分析師發文表示：市場可能即將迎來一場反彈，如果今日收盤時(UTC時間)高于6250美元，BTC可能會在本周余下的時間里表現得更加積極；在這種情況下，BTC價格可能會試探下跌通道阻力位——暫報6800美元；如果放量突破下跌通道，有望將價格推升至7700美元；如果收盤價（UTC時間）低于6000美元(2月低點），價格可能進一步跌至5090美元。行情顯示，BTC暫報6205.49 美元，今日漲幅5.34%。[2018/6/25]

成功付費模式下的仿制藥再利用

一位研究人員在一項小型研究項目中發現，某種非專利藥物雷帕霉素在特定劑量和特定基因譜和年齡組的患者中，對改善衰老生物標志物特別有效。在成功付費模式下，研究人員無需依靠專利保護來籌集資金進行臨床試驗。這是因為醫療保險公司已同意為成功再用的仿制藥支付高達3000萬美元的補貼價格，而且由于總體住院人數的減少，該藥將節省超過1億美元的成本。這一結論得到了可行性研究藥物經濟學分析的支持。

在這個假設的例子中，讓我們設想一個場景，VitaDAO社區在其中扮演投資者的角色。為了提高效率，獲得流動性，并利用代幣經濟學和市場力量，成功付費模式通過智能合約和Molecule的IP-NFT框架以無需信任的方式得以實現。它允許代幣持有者對仿制藥再利用臨床試驗數據擁有所有權，例如VitaDAO成員共同為“開源雷帕霉素”IP-NFT提供1000萬美元資金。

先不管誰來擔任投資者的角色并提供資金，讓我們想象一下，我們現在有1000萬美元可以花費。這1000萬美元用于支付一家獨立的受托研究機構(CRO)進行臨床試驗，如果試驗成功，將獲得監管部門的批準，并為“新品牌”的雷帕霉素仿制藥獲得標簽，醫療保險公司同意以補貼價格預購2000萬美元的雷帕霉素品牌，如果臨床療效得到保證，還將再購買1000萬美元的產品。根據與仿制藥制造商的安排，其收益將分配給投資者，即IP-NFT所有者。

投資者還可以資助額外的IP-NFT進行臨床試驗，以優化雷帕霉素的治療方案，并創造更好的配方。根據與最初的醫療保險公司和其他公司協商的成功付費合約/合同，作為回報，投資者將獲得額外的收入。全球的醫生和患者都將受益于該臨床試驗數據，因為這些數據驗證了使用創新開源方法制造低成本最佳治療方案仿制藥的有效性。

結論

使用成功付費合約模式，可以避免不合理地完全依賴專利系統來資助生物制藥研發和臨床試驗的狀況。關于哪些非專利或仿制藥可以安全有效地治療新疾病或改善健康壽命，及其它們的最佳給藥方案信息將成為典型的公共利益。通過建立這種新的成功付費模式，我們可以確保研究人員遵循科學，而不是強制采用可申請專利的方法。研究人員將能夠為大規模臨床試驗獲得資金，而且在無需依賴專利的情況下，確定可以幫助患者的非專利治療方案。

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