MTX:中國商人的失憶解藥

編者按：本文來自微信公眾號“放大燈”，36氪經授權發布。

作者丨阿肯

編輯丨好了你不要再說了、普通醬

題圖丨pixabay

趕著2019年的尾巴，阿爾茲海默癥Ⅰ類新藥“甘露特鈉”如期上市。

12月29日是個星期天，中科院上海藥物研究所召開發布會，宣布即日起即可持處方在全國各大專業藥房購買甘露特鈉。

九期一藥盒樣品及膠囊樣品|圖：上海藥物研究所官網

消息顯示，規格為150mg×14粒×3板的甘露特鈉膠囊，定價為895元。醫藥媒體“藥融圈”計算后發現，使用甘露特鈉治療輕中度阿爾茲海默癥的患者，月支出超過3500元人民幣。作為對比，國內現有治療阿爾茲海默癥的相關藥物費用約為1500元/月。

《財經》雜志旗下垂直媒體“活粒”記述了上市發布會上的一個小細節：“該藥物的研究者、中科院上海藥物研究所研究員耿美玉在發布會伊始播放的視頻中，聲淚俱下地講述新藥研發孤獨、不被理解的心境。”

甘露特鈉是十七年來唯一獲批的阿爾茲海默癥新藥，但也因研發支持方的種種劣跡，主持研發者論文的種種疑點，藥物臨床試驗的種種不規范舉動，引發了輿論的紛紛爭議。

在發布會現場，耿美玉對“有條件批準”的爭議也做出了回應，稱：“有條件”批準上市，是因為甘露特鈉的大鼠長期致癌性試驗正式報告未按規提交，根據國家藥監局“3個月內補交資料”的要求，報告已于12月26日補上，因此，“有條件上市”一詞將在符合要求之后取消。

但外界對論文造假的質疑，綠谷制藥和耿美玉依然沒有回應。那么，甘露特鈉真的摘下了新藥研發界的明珠嗎？或者，它只是落在王冠上的蒼蠅而已？

全世界都頭痛的老年病

阿爾茲海默癥是全世界的負擔。

世界衛生組織報告稱，全球約有5000萬人患有阿爾茲海默癥，到2050年，患病人數可能會上升至1.52億。我國患病人數約占全球的25%，我國是世界上患阿爾茲海默癥人數最高的國家。

阿爾茲海默癥患者需要長時間的照顧，醫療以外的花費甚至超過了醫藥費本身。

2015年，一項多地取樣的研究表示，每位患者每年的治病費用大概為13萬元，我國在治療該疾病上的總花費超過一萬億，其中直接醫療費用占32.5%，非直接醫療費用占15.6%，間接費用占51.9%。隨著人口增長以及通脹，在未來幾年，人均治療花費的增長會越來越快。

任何能夠有效治療阿爾茲海默癥的藥物都具有極高的醫學和社會價值，當然也有廣闊的市場前景。一旦有一款藥物成功，藥物的年銷售額的量級可以達到百億美元。

然而，十七年過去了，全球并無阿爾茲海默癥新藥問世。

幾十億美元的豪賭

阿爾茲海默癥新藥十七年的研發路上，堆滿了失敗者的尸體。據不完全統計，全球范圍內，1998年至2017年間，146個阿爾茲海默癥藥物的研發因失敗止于臨床研發階段：

2012年，強生與輝瑞聯合研發的Bapineuzumab止步于臨床實驗III期，當時，輝瑞在該藥物研發上的合作伙伴Elan的股價從三十幾美元跌至個位數。

2014年，羅氏Gantenerumab止步于臨床試驗III期。

2016年，新加坡生物技術公司TauRx研發的LMTX止步于臨床試驗III期，然而其臨床試驗II期中，輕度和中度阿爾茲海默癥患者服用LMTX之后發病速度可以下降87%。

2016年，阿斯利康和禮來聯合研發的Solanezumab止步于臨床試驗III期，消息一出，禮來股價隨即下跌15%。

中國銀行業協會高峰：元宇宙下的遠程銀行探索與演化:近日，中國銀行業協會首席信息官高峰出席北京銀行遠程銀行中心成立發布會就“元宇宙下遠程銀行的探索與演化”分享了自己的看法。高峰認為，遠程銀行代表著金融科技賦能傳統客服中心的轉型新業態，在疫情常態化和數字化時代面臨復雜的業務環境。一是用戶需求線上智能化。從業務咨詢到業務辦理，用戶逐漸從線下物理網點向線上渠道遷移。二是服務渠道多元協同化。當前銀行服務渠道的快速增加使得銀行對客戶的經營變得更加碎片化，需要加速整合渠道服務，統一客戶體驗。三是金融服務開放全景化。在遠程開戶、遠程理財等金融服務之外，生活繳費、娛樂消費等非金融需求逐漸成為銀行產品服務的衍生需求。高峰認為，元宇宙背景下，遠程銀行應進行如下探索：一是應用遠程音視頻、5G富媒體新技術。二是搭建多元融通的服務渠道。三是提升普惠金融服務全新體驗。[2022/1/23 9:07:54]

2017年，默沙東Verubecestat止步于臨床試驗II/III期。

2018年，輝瑞宣布停止對阿爾茲海默癥的藥物研究。

同年，楊森Atabecestat止步于臨床試驗II/III期。

同年，vTv宣布Azeliragon止步臨床試驗III期，宣布當日，vTv股價下跌70%。

同年，阿斯利康和禮來聯合研發的Lanabecestat止步于臨床試驗III期，宣布當時，禮來股價下跌35%至85.49美元。

以上藥物的單款藥物研發投入的量級在十億美元。

事情的轉折點發生在2019年。

2019年11月，百健宣布向FDA提交阿杜那單抗上市的申請。2019年3月，百健曾因宣布阿杜那單抗無效，導致股價下跌2.5%，市值蒸發大約200萬美元，好在宣布該藥有效后，股價創造了20年來最大單日漲幅的奇跡。

一旦藥企攻克阿爾茲海默癥，就拿下了一樁穩賺不賠的生意，這是股價暴漲背后的原因。

時代造英雄，但日久見人心

穩賺不賠的背后，可能是曲折辛酸的研發經歷，但甘露特鈉不一樣——輿論中甘露特鈉的誕生，遭遇了西天取經一般的困難，可是在論文里，甘露特鈉的研發就像石頭縫里蹦出來一樣順利。

2019年9月6日，耿美玉團隊在《細胞研究》發表論文稱，甘露特鈉可通過控制腸道菌群，抑制阿爾茲海默癥的病情發展。

論文發表后，PubPeer即質疑耿美玉早期論文數據造假。進而有同行對耿美玉團隊新藥研發過程及新藥作用提出疑問，其中較為權威的是化學家DerekLowe，后者在2019年11月5日的《科學轉化醫學》雜志網站上發文，高度懷疑耿美玉在甘露特鈉研究中數據造假。

耿美玉團隊對此未作回應，而媒體的正面造勢還在繼續。這些文章有著保健品般的宣傳話術，比如專家推薦、真假難辨的患者故事和神乎其神的療效等；還包含自相矛盾的信息，比如呂松濤表示，讓普通家庭吃得起的“九期一”，但定價會比目前市場上已有的藥物稍高一些；以及對耿美玉本人的宣傳，稱其“一直奮斗在挑戰病魔的一線”。

2019年10月至11月，多家媒體再次提起綠谷制藥曾經虛假宣傳“中華靈芝寶”、“綠谷靈芝寶“等保健品的歷史，各路網絡意見領袖對甘露特鈉輪番發難，并指該藥作用存疑。

2019年11月29日，一份署名為首都醫科大學校長饒毅教授關于耿美玉學術造假的舉報信曝光。

2019年11月30日，中國科學院上海藥物研究所回應：耿美玉未學術造假。

對于任何即將上市的新藥來說，面對大面積的媒體負面報道，以及學術界的公開否定，再聰明的市場營銷手段都顯得蒼白無力。

這一切都歸因于耿美玉團隊“過于順利”的研究過程。

關于甘露特鈉，你需要知道的事

聲音 | 國家外匯管理局官員：應將Libra視作外幣 納入中國外匯管理體框架:據澎湃新聞消息，昨日在第三屆中國金融四十人伊春論壇上，國家外匯管理局總會計師孫天琦認為，應將Libra視作外幣，必須納入中國外匯管理整體框架，否則建議禁止使用Libra。另外，除國家另有規定極少數極少數情況外，中國境內必須以人民幣計價結算。包括數字環境下的境內交易的計價結算。絕不能出現在數字環境下境內交易的Libra化或者是美元化。[2019/8/11]

甘露特鈉本身很可能無效。

為什么更新、更貴的甘露特鈉，研究結果難以服眾？

各大藥企研發紛紛折戟，甘露特鈉又有什么神通？

耿美玉在論文中稱，甘露特鈉可通過調節腸道菌群來緩解腦內蛋白質異常，從而改善認知功能。

從2004年開始，耿教授先后發表了六篇關于寡糖的論文。盡管，極有可能，前后幾篇論文中的寡糖是同一種化合物，但耿教授對此閉口不提，并給該化合物起了不同的名字。

甘露特鈉是一種寡糖，有非常簡單的分子結構，可以和上百種蛋白質結合。然而，耿教授沒有逐個研究每一個蛋白質。甚至這篇研究甘露特鈉與某種蛋白質結合的論文還被疑數據造假。

甘露特鈉寡糖分子圖

事實上，腸道菌群影響腦內生物活動的理論并非耿教授首創。最近兩年，有關腦腸軸和阿爾茲海默癥的關聯研究結論均偏保守，業界研究認為，該機理未被完全理解，需要通過進一步研究完善。

華盛頓大學圣路易斯的神經學研究人員在《細胞研究》公開質疑耿美玉的研究方法：假設甘露特鈉真可以提升認知功能，但這種認知能力的提升可能與阿爾茲海默癥無關，并且，其對認知功能的提升作用也可能并非通過調節腸道菌群實現。

而耐人尋味的是，在2019年發表的關于甘露特鈉的論文中，耿教授沒有引用自己之前的任何一篇論文。原因可能是她此前的幾篇論文的結論，與最新一篇論文的結論互相矛盾。

所以業內懷疑，耿美玉團隊在沒有明確藥物作用機理的情況下，就貿然宣稱新藥研發成功。即便29日耿教授在視頻中聲淚俱下，并在發布會上說20多年的研究是個“不斷探索、認識和修正的過程”，也無法消除以上疑點。

但，業界仍然有人愿以善意理解甘露特鈉的意義。

華盛頓大學醫學院神經病學家戴維·霍爾茲曼、芝加哥大學的神經生物學家桑格蘭·斯索蒂亞、芝加哥阿爾茲海默癥協會科學項目負責人麗貝卡·埃德瑪爾表示對甘露特鈉持謹慎樂觀的態度。

謹慎樂觀的原因在于，一方面，該藥物可能為阿爾茲海默癥治療的研究開辟了新道路，另一方面，該藥物的有效性還有待驗證。新道路指通過調節腸道菌群控制阿爾茲海默癥病情發展的研究思路。如果甘露特鈉的確可以治療阿爾茲海默癥，那么該進展標志著治療老年癡呆的研究又看到了一絲曙光，后來者可以往這個方向努力。

然而，如果靠欺人之談謀得一時名利雙收，所有后來者的努力都會錯付。

即便上文幾乎全在否定甘露特鈉的作用，也讓我們以善意揣測一下甘露特鈉是否真的可以帶來福音。

多奈哌齊、美金剛，以及由二者固定劑量混合而成的Namzaric等藥物，都是患者現階段可選項。按照ADAS-Cog量表，美金剛可以改善服藥者10%的認知能力，而甘露特鈉宣稱的療效也相當于改善服藥者10%的認知能力，且美金剛和多奈哌齊都是經過成熟臨床試驗而經FDA批準上市的藥物，FDA的新藥批準上市流程比我國嚴謹得多。

所以，甘露特鈉不能代替前者，除非它真能像宣傳里說的一樣“有6個病人吃了9個月后就停藥了，到現在為止，隨訪三到四年了，即使是什么藥都不吃，在兩年內都有好轉，指標是一直往上走的。”

動態 | 報告顯示：數字貨幣法定化將深刻改變中國現有的支付體系和結構:據雷鋒網消息，3月21日，京東數字科技與萬事達卡共同發布《數字支付：“小支付”成就“大時代”》研究報告。報告指出，區塊鏈技術在票據支付、數字貨幣、跨境交易等支付領域都有廣泛的應用前景。事實上，基于區塊鏈技術的跨境支付已經在Visa、Chain、Ripple等機構開始落地應用。區塊鏈在數字支付領域的應用關系我國未來支付體系的走向，需要從國家層面推進。 數字票據是從央行角度試行區塊鏈支付的開端。無論如何，數字貨幣法定化已是大勢所趨，這將深刻變革中國現有的支付體系和支付結構。[2019/3/22]

好在甘露特鈉的成分，寡糖，不會引起多大的副作用。但是寡糖吃多了會腹脹腹瀉是真的。

所以問題來了：一款疑似無效的藥物，為何可以突然上市？而且為何是現在？

曖昧的“機遇紅利”

2015年8月，為了解決之前國內新藥審批的一系列問題，尤其是注冊申請積壓，俗稱“44號文”的國務院文件《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》發布，為中國混亂的藥品市場帶來了前所未有的改變。

該文件提出了提高審評審批質量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質量、鼓勵研究和創制新藥、提高審評審批透明度的目標，并針對目標提出了十二項任務，包括提高藥品審批標準、加快創新藥審評審批、改進藥品臨床試驗審批、嚴肅查處注冊申請弄虛作假行為、簡化藥品審批程序等。

44號文的發布催生了之后一系列文件，如2017年發布的鼓勵醫藥創新的42號意見，2017年發布的減少對進口藥限制的35號通知，2018年發布的縮短臨床試驗審批時間的50號公告等。

“有條件”上市這一機制來源于42號意見。該文件指出，“對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及公共衛生方面等急需的藥品醫療器械，臨床試驗早期、中期指標顯示療效并可預測其臨床價值的，可附帶條件批準上市”；“對境外已批準上市的罕見病治療藥品醫療器械，可附帶條件批準上市。”

2018年，默沙東的九價宮頸癌疫苗從提出申請，到獲得我國藥監局有條件獲批上市，只用了8天時間，解決了我國九價宮頸癌疫苗一針難求的困境。默沙東的九價宮頸癌疫苗從1991年開始研發，一直到2014年才被FDA批準。該疫苗因科研和臨床實驗的嚴謹性通過了FDA和歐洲藥品管理局的嚴格審查。

治療丙肝的第三代產品索磷布韋維帕他韋片、治療肺癌的第三代肺癌靶向藥奧希替尼都在這樣的政策條件下快速上市。

相比之下，雖說耿教授聲稱甘露特鈉經過了22年研發，但是因為之前的研究與最后一篇論文結論相悖，所以前期十幾年的研究等于打了水漂，而后期的研究還存在數據造假的嫌疑。在2017年的“有條件上市”政策發布后不到兩年，耿教授就發表了甘露特鈉的論文，并提交上市申請。

政策紅利就這么好套嗎？

-紅利的前提是更嚴苛的監管-

2015年，食藥監對混亂的藥品市場下了狠手。

當年7月22日，國家食藥監總發布《國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》。

這份公告勒令1622個注冊申請項目展開史上最嚴自查，在自查中發現問題并撤回的不予追究責任，否則，一旦被食藥監發現問題，申請人面臨的處罰將包括三年內不得申請、吊銷藥物臨床試驗機構的資格、依法查處、列入黑名單。

起初，各家藥企沒有撤回，只想靜觀風聲，但是隨著不予批準公告接連發布，藥企大規模撤回申請。至2015年12月31日，申請人主動撤回申請數量達到1009個，涉及幾百家藥企。業內稱為“722慘案”。

“722慘案”一針見血，拔出了藥品市場的一個陳年瘤。對2015年7月至2017年6月開展工作的《藥物臨床試驗數據核查階段性報告》中，食藥監局指出：

聲音 | 中國人民銀行參事盛松成：政府部門大力監管對區塊鏈行業是好事 可讓區塊鏈發展更穩健:據中新經緯客戶端報道，中國人民銀行參事盛松成表示：“虛擬貨幣本質上不是貨幣，監管層應進一步規范其交易。政府部門的大力監管對區塊鏈行業是好事，通過治理ICO，驅逐數字劣幣，可以讓區塊鏈發展得更加穩健。”[2018/8/23]

截止2017年6月底，核查中心共派出檢查組185個，組織檢查員1635人次，對313個已提交自查資料的藥品注冊申請進行了臨床試驗數據現場核查……核查藥物臨床試驗機構763家次，生物樣本分析單位121家次，分布于全國28個省、自治區和直轄市。

在已核查的313個藥品注冊申請中，有38個注冊申請的臨床試驗數據涉嫌數據造假……對其中30個注冊申請作出不予批準的決定，并對其中涉嫌數據造假的11個臨床試驗機構及合同研究組織(CRO)予以立案調查。

經對313個藥品注冊申請的現場核查報告進行分析，共發現5111條缺陷項。其中臨床部分4583條，平均每個臨床試驗機構發現問題6條；生物分析部分528條，平均每個生物樣本分析單位發現問題4.4條。

2017年8月14日，《最高人民法院最高人民檢察院關于辦理藥品、醫療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》發布，臨床試驗數據造假行為正式納入刑事犯罪。

-“安全無效藥”就像保健品-

即便誆騙老年人的各類保健品廣告還活在電視、收音機里，無良保健品廠家也已經不能像從前一樣猖獗。2019年上半年，國家市場監管總局等部門開展了一場名為“百日行動”的保健品市場整治活動，立案兩萬多件，罰款數億元，為消費者挽回巨額經濟損失。

在保健品范疇之外，某些所謂“神藥”，在醫藥體系里被歸類為“輔助用藥”。“輔助用藥”算是好聽的名字，叫“輔助賺錢用藥”比較恰當。

這類藥品通常夸大自身療效，靠廣告和銷售回扣橫行于市場，年銷售額往往數以億計，但被揭發療效存疑后也沒有受到實質性的處罰。這類藥品作為醫院的利益奶牛、患者的安慰劑橫行醫療市場，甚至靠高定價侵占醫保資金。

2015年2月，國務院辦公廳印發《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，提出“重點跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品，明確醫師處方權限。”2016年4月，國務院辦公廳發布的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》提出“公立醫院改革試點城市要列出具體清單，對輔助性、營養性等高價藥品不合理使用情況實施重點監控。”

2018年12月，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》后，國家級輔助用藥《目錄》正式形成，至此，目錄中的安全無效藥再也不能作為主流藥品無限制銷售。

“安全無效藥”違規成本仍很低

但是，這些安全無效藥本該在市場上消失。

如果甘露特鈉真的數據造假，這樣的政策環境下，為什么該藥依然可以上市，是一個讓人百思不得其解的問題。

《人民日報》：“在利益集團的圍獵、糖衣炮彈的圍攻中，拒腐防變的防線頻頻失守，帶有劣跡的藥品進入流通市場，侵害患者健康權益。”

綠谷集團曾創下“違法廣告”之最，旗下核心產品“靈芝寶”曾先后包裝為三個商品，被八百多次被曝光違規宣傳。然而今年綠谷的新藥又可以在全國渠道上市了。

當年，綠谷因靈芝寶虛假宣傳而受到的處罰只是受到警告，藥品下架而已。

“神藥”的代表，宣稱有治療白內障功效的莎普愛思滴眼液也曾因為夸大宣傳而停牌，但其生產銷售始終正常，且至今仍在市場上銷售。

2017年，莎普愛思滴眼液因虛假宣傳及藥效存疑受到批評。一方面，眼科醫生批評其廣告宣傳混淆癥狀和疾病，以癥狀代替具體疾病宣傳，有夸大藥效之嫌，另一方面，同濟大學附屬東方醫院眼科主任醫師崔紅平對莎普愛思滴眼液的臨床試驗報告表示懷疑。

擁有全球77.7%算力的中國，是否可以直接控制比特幣？:最近，Stuff.co.nz——新西蘭廣受歡迎的新聞出版公司聲稱，中國政府可能會控制比特幣網絡，并在當地扣押礦工和挖礦設備，從而破壞比特幣網絡。這篇報道的作者Vladyslav Makarov寫道：“這個國家對比特幣網絡的影響力是顯而易見的。比特幣在中國受到過度曝光，政府可能會嘗試破壞它。”[2017/12/27]

澎湃新聞曾曝光莎普愛思多次向平湖科技局官員行賄，此前已有多名官員因此被判刑。這一療效風波大概率與腐敗問題有關。對此，莎普愛思僅回應滴眼液具有功效，并展示患者感謝信，且廣告合法。

即便之后莎普愛思股價跌停，停牌整頓，莎普愛思也還是在2017年底立刻開市起復牌，且宣布生產銷售始終維持正常。

匹多莫德是另一個例子。匹多莫德藥品的說明書中，該藥作為免疫調節劑，適用于機體免疫功能低下的患者。如此寬泛的療效說明讓匹多莫德成為醫院和制藥廠的利益奶牛，醫生曾經可以給從新生兒到成人病人“感冒發燒來幾盒，腸胃不適來幾盒，不管什么炎癥都來幾盒，皮外傷來幾盒，傷筋動骨來幾盒，上火來幾盒，寒涼也來幾盒，剛住院來幾盒，出院來幾盒……”而且往往一開就是三個月的療程。

醫藥咨詢公司艾美仕統計的數據顯示，2016年全國匹多莫德銷售額在30億-50億元。藥企在宣傳時，往往表示“匹多莫德已經上市多年，其有效性和安全性已經在諸多發表的文章中體現”。

終于，2017年12月，和睦家藥師翼連梅發表文章《一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童》，指出匹多莫德缺乏可靠的臨床研究來證實該藥的有效性和安全性，存在濫用的情況。

事實上，沒有權威臨床研究證實匹多莫德的功效，美國及歐盟未批準匹多莫德上市。

匹多莫德在市場上消失了嗎？沒有。

2018年03月09日，國家食藥監部門發布總局關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告，規定3歲以下兒童禁用、使用不超過60天，且“各匹多莫德制劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。”

匹多莫德在中國市場至今活得好好的，只不過不能像以前一樣，一開就是三個月療程，從新生兒到成人，都可以無限制地開藥。

時至今日，依然有不少“安全無效藥”大行其道。

規則重建后，甘露特鈉的未來

甘露特鈉是個新名字，但是讀完以下文字，你會發現它帶著上個時代的奇怪氣息——

“甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。”

“中華靈芝寶”以其獨特科學的配方、國內外科學的數據、顯著可嘉的效果和全天然而無任何副作用聞名于全球。抗癌近10年來，挽救了無數頻臨生命垂危的癌患病友，減輕了癌患所受病魔的痛苦，提高了化療和放療癌患的療效。人們親切的稱它為‘抗癌救命’良藥。”

“腦白金的功效成份MT和低聚糖是近年全球生命科學的熱點。腦白金將二者有機結合,是科學理論的巨大突破,成功實現1+1>2。眾多人群服用后的跟蹤調查結果,進一步驗證了其科學性和效果倍增性。”

這三段廣告詞的歷史橫跨二十多年，卻像同一個人在同一個時間點同一個語境下說出的話。

腦白金曾在中國創造輝煌的市場成績，因為它能“調節腸胃功能、提高免疫能力、治療癌癥、預防心臟病、增強性能力、延年益壽”。1991年，史玉柱和老鄉呂松濤在珠海市創立巨人集團，后因經營不善欠債2.5億人民幣，幾乎破產。1994年，史玉柱推出腦白金，之后風靡全國。1995年，史玉柱被《福布斯》列為內地富豪第8位。

呂松濤和綠谷制藥一手打造的中華靈芝寶，也曾經暢銷全國，創造了神藥“佳話”。中華靈芝寶能“直接吸附在癌細胞表面，殺死癌細胞，其藥效濃度是一般中藥的100倍……對人體肺癌細胞株的抑殺率為100％……臨床總有效率達97％”。1996年，呂松濤靠行賄獲得了中華靈芝寶的批文，一年內銷售額超過4億。

二十年前，我國大多數老年人缺乏基本醫學常識，于是給了“萬金油”腦白金生存空間，只要是主觀上能感知到的健康問題，腦白金都宣稱能治療；十年前，癌癥引發大眾的恐懼和焦慮，于是綠谷靈芝寶自稱抗癌神藥，迅速占領市場；今天，大眾迫切需要一款有優秀療效的藥驅散阿爾茲海默癥的陰云。

時代變了，呂松濤卻仍想用同樣的方法制勝。

一年可以批上萬個藥品、藥品批號可以花錢買的鄭筱萸時代已經過去。曾經的神藥被歸入“輔助用藥”，再也不能當搖錢樹；那個對電視收音機廣告聽風就是雨的時代也已過去，移動互聯網可以讓不同的聲音在頃刻間觸達大部分用戶，媒體也不再是一言堂。

今天，甘露特鈉還能否成功？

如果甘露特鈉無效，但取得了市場的勝利，那將是整個科研與醫藥產業的噩夢。從此，人們將知道：論文數據存疑也可以做出效果，在諸多質疑聲中新藥也能獲批，頂著“讓普通家庭也能吃得起”的名義定一個高價，爾后以新藥之名，行“安全無效藥”之實賺大錢……

如果甘露特鈉無效，而且沒有獲得市場認可，我們應感謝市場，它用無形之手向我們證明，只要沒療效，無論多少眼淚和說辭，無論多會鉆營都沒有用。

我們當然也希望甘露特鈉有效。

而在12月29日的發布會上，耿美玉團隊和綠谷制藥方面也竭力在證明這一點。綠谷董事長呂松濤還回應此前饒毅的舉報，稱“一個新事物被質疑非常正常，但是如果沒有任何依據，就說‘不造假是不可能的’，這句話好像還是有點過于隨意，或者說過于隨便了。”

綠谷制藥官方還宣稱，將花費30億美元，支持甘露特鈉上市后真實世界研究、國際多中心3期臨床研究“綠色記憶”、擴大適應癥研究和機制深入研究等。綠谷還表示歡迎舉報者饒毅參與他們的腸道菌群研究。

饒毅是否回應，已并不重要，而重要的是，經過這么多科研與行業人士的輪番討論與質疑，綠谷和甘露特鈉依然堅挺，而患者也還未發聲。

但時間將證明一切。

References：

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