DSA:國內外C型臂X射線機大盤點

前言Preface

文l器械菌市場調研公司SignifyResearch的最新報告顯示，到2024年，全球介入和外科X射線設備市場規模將達39億美元。隨著平板探測器相關技術的進一步發展，目前C型臂成像系統正逐漸由影像增強器升級為數字化X射線平板探測器，更好地滿足臨床使用需求。本文將盤點一些C臂領域的新進展。第64期

C型臂X射線機，是指機架為C型的X線攝影設備，用于手術中的實時動態成像。C型臂具有輻射劑量小、感染風險低、占地面積小、便于移動等優勢，現廣泛應用于醫院骨科、外科、婦科等科室。C型臂主要用途包括骨科打釘、整骨、復位；外科植入起搏器、取體內的異物、部分造影術、部分介入手術；以及配合臭氧機治療疼痛、小針刀治療、婦科輸卵管導引手術等。

2020年，預計全球介入性放射和外科X射線市場分別下降17.4%和16.3%，但市場調研公司SignifyResearch的最新報告顯示，到2024年，全球介入和外科X射線設備市場規模將達39億美元。

隨著平板探測器相關技術的進一步發展，目前C型臂成像系統正逐漸由影像增強器升級為數字化X射線平板探測器，使輻射劑量更低、有效成像面積更大、成像質量更高，且逐漸轉化出更小的體型，來更好地滿足臨床使用需求。

本文將盤點一些C臂領域的新進展。

GE醫療

GE醫療在RSNA2020上發布了一款C臂產品——OEC3D。據悉，該產品能夠提供3D和2D圖像，為外科醫生提供大視野，無縫融入現有手術流程中以提高手術成像精度和效率。

2022 Q3國內一級市場元宇宙及數字藏品融資總額達3.94億元:金色財經報道，據零壹智庫披露數據顯示，2022年第三季度，國內一級市場上共有37家元宇宙及數字藏品項目獲得38筆股權融資，公開披露的融資總額約為3.94億元。從金額上看，多在1000萬元左右，最高為XR芯片研發商GravityXR（萬有引力）億元及以上Pre-A輪融資；從輪次來看，幾乎全部為A輪及之前的早期融資。[2022/10/20 16:32:09]

OEC3D采用了一個3D圖像重建引擎，為外科醫生提供高分辨率、可批量重建的類CT圖像，在對精準度要求極高的手術中，可以實現針對手術區域精確的3D可視化。值得一提的是，2020年6月，GE醫療中國正式宣布旗下C型臂手術機系列產品全球裝機量突破10000臺。

飛利浦醫療

同樣是在RSNA，飛利浦醫療重點宣傳了第四代Zenition70移動式C形臂X射線系統。Zenition70使用飛利浦第四代FlatDetector系統，具有卓越的成像清晰度和靈活性，可執行各種情況。

Zenition70使醫院能夠最大限度地提高OR性能，為整形外科、創傷和血管手術等各種手術過程中提供實時圖像引導，增強臨床能力并為員工提供高質量的用戶體驗。Zenition70易于在手術室之間移動，易于在患者周圍定位并且操作直觀。

《徐冰天書號》NFT作品以200萬人民幣在iBox平臺成交，創國內單件NFT最高成交價:據官方消息，iBox平臺聯袂北京萬戶創世文化傳媒有限公司共同發行《徐冰天書號》首件NFT太空藝術作品，作品最終售價高達200萬人民幣，上線即被某神秘藏家搶購。

據了解，徐冰代表作《天書》（Book From The Sky）于1987－1991年創作完成，首次展出即受到全球當代藝術界的關注，并進入多部歐美《世界藝術史》教科書。藝術家徐冰通過創造四千多個不可讀的“偽漢字”，打破了人們固有的學術背景、身份地位，將未知的情緒、求知的欲望帶給了世界上每一個觀看過它的人，使人們回到了最初的、最平等的狀態，提示著對人類文化的警覺。此次“徐冰天書號”正是運用這些“偽文字”賦予火箭全新的意義，再次提醒人類面對浩瀚宇宙時應有的謙卑與自省。

《徐冰天書號》NFT太空藝術作品由三段影像構成，完美呈現了載入世界太空藝術史的重要時刻。[2021/5/18 22:14:54]

西門子醫療

日前，西門子醫療一款小型移動C型臂產品CIOFlow通過FDA審核，允許于美國上市。

據了解，CIOFlow是一款移動C臂產品，適用于手術室的多學科領域，包括骨科、創傷外科、血管外科、脊柱外科等學科，以提高外科手術日常成像工作流程的易用性和效率，其特點是操作更容易、更有效。

CIOFlow還有著占地面積小、重量輕的特點，整機重量僅606磅，操作界面集成在一塊觸摸屏控制板上，支持全觸操作，操作界面方便簡約，當用戶點擊觸摸用戶界面預覽圖像上較難辨別的圖像位置時，SpotAdapt功能會自動優化相關的成像和后處理參數，如亮度和對比度等，讓圖像更加清晰。

加密交易所Kraken出現美國國內美元存款延遲問題:加密交易所Kraken的狀態頁面顯示，“我們目前通過Evolve Bank處理美國國內存款的電匯處理出現延遲。這導致存款保持‘確認中’或未決狀態的時間比正常情況長幾個工作日，并導致服務請求延遲。請聯系支持部門以獲得任何延遲交易的幫助，并查看這篇支持文章，了解其他美國國內存款和取款替代方案。”這條消息發布于UTC時間6月29日23:24（北京時間6月30日7:24），截至發稿時仍未更新內容。

盡管這條消息是在過去幾個小時內發布，但這似乎并不是最近幾天該交易所第一次發生此類問題。根據Charles J Ryan在6月25日發布的推文（Kraken在其中回復），該交易所遭遇國內美元資金的延遲。（Finance Magnates）[2020/6/30]

值得一提的是，該設備能夠使用Windows10的安全系統，能夠最大限度地減少針對系統和患者數據的網絡攻擊，并提供訪問和用戶管理功能，以防止未經授權的訪問和限制敏感數據。可以將應用程序列入白名單，以確保用戶只能從可信來源訪問安全軟件。患者數據可以使用BitLocker加密，系統更改可以跟蹤。它還可以檢測運動，增強邊緣，使金屬零件看起來清晰。

西門子公司北美高級療法高級副總裁LaraBarghout表示，CIOFlow不僅能夠為臨床提供據有廣泛應用領域，而且可以提供更高的網絡安全水準。

聲音 | 江卓爾：若Bakkt流動性足夠充沛，那國內監管等對幣價的影響將進一步被削弱:萊比特礦池江卓爾今日發微博稱，如果Bakkt有朝一日成為BTC流動性最充沛的交易所，那國內的真假新聞和監管動作對幣價的影響會進一步被削弱。因為到頭來發現，人家不帶你玩了。[2019/11/29]

富士膠片

2020年，富士膠片推出首款C臂產品PersonaCsurgical，宣布進入外科市場，目前該產品已在美國接受訂單。

PersonaC用于診斷成像和微創手術過程中提供快速、精確的定位和先進的圖像質量。它配備21cmx21cm(180萬像素)或30cmx30cm(380萬像素)非晶硅(aSi)平板探測器，用于超低劑量透視和血管成像。具有78厘米的自由空間、可移動的柵格(grid)和專用“放射模式”(radiographymode)，實現高質量的靜態成像，做到方便、精確的導航和成像。

搭載兩臺21.5英寸觸摸屏顯示器，高度和視角完全可調。提供超清晰的細節和1920x1920像素的最大變焦，多點觸控控制臺和實時成像，可以從任何角度進行圖像處理，最大程度適應醫生手術進程。

ZiehmImaging

ZIEHMVISIONRFD3D被奇目成像描述為“3D成像的革命”，設計理念秉承平衡成本支出與效率，改善患者就診體驗，降低住院時間和降低手術創傷。與GEOEC3D有異曲同工之妙，RFD3D采用了尖端的CMOS技術，同時具備2D和3D功能，用時也是市場上首個使用30cmx30cm平板技術的移動C臂，它提供高分辨率的2D成像以及直接在OR中提供類似CT的3D圖像，以實現更好的術中控制，減少對術后CT掃描和昂貴的矯正手術的需求。

動態 | FOMO 3D商標被國內企業搶注并通過審查:曾經風靡一時的類游戲FOMO 3D商標，已被國內企業搶注并審查通過。國家知識產權局商標局網站顯示，該商標于2018年11月被申請，2019年6月通過初審，2019年9月正式注冊，專用權期限為10年。由于申請分類為35類，屬于市場營銷等范疇，這也意味著，以后使用FOMO 3D作為宣傳營銷，可能涉及侵權。（Odaily）[2019/10/23]

靈巧可移動機身十分適合用于高端骨科、創傷和脊柱介入手術，以及高度專業化的頜面部和耳蝸手術。該系統為有特殊需求的使用者開發出全新的CMOSline系統，及新型平板探測器，能夠在更低劑量的前提下獲取更加清晰的圖像。

國產C臂研究程度

看過國外C臂進展，那么我國C臂產品研究到了什么程度？據了解我國經過近半個世紀的行業發展，C型臂X射線機大致歷經了四個發展階段：

第一代產品多為工頻機，X射線穿透能力低、圖像分辨率低、診視空間小、僅用于創傷骨科的術中定位；

第二代產品為中頻機：X射線穿透能力一般、千伏跟蹤透視、在開展脊柱外科手術時圖像分辨率欠佳、且射線輻射偏大，直接威脅醫生病人的健康；

第三代產品包含視窗化操作的電視系統、超過120kV的穿透力，醫學圖像永久存儲，病案管理、自動透視--kV/mA跟蹤、熱敏視頻打印輸出圖像等；

第四代產品具有開展微創介入以及血管外科手術能力，全數字化控制與圖像處理、自動脈沖透視、低輻射劑量、百萬像素級高清晰圖像、同時可集成DSA、CB/CT、導航定位等功能，為微創醫學在基層醫院的推廣奠定了基礎。

隨著國家政策積極鼓勵支持購買國產品牌，國產C臂將迎來發展的春天。

國內市場份額

在不久前醫招采發布的2020年國內C臂品牌銷售數量排行榜中，可以看到國產C臂產品已然占據了一定的市場份額，其中普愛的市場份額超越了GPS等全球巨頭，位列榜首，而國內知名械企萬東鼎立、康達洲際、聯影等廠家也榜上有名，這些廠家C臂進展如何？

2020C形臂銷售數量排行榜數據來源：醫招采

普愛醫療

南京普愛始建于2003年，是中國領先的專業醫學X射線影像設備研發制造商。根據醫招采數據，國內市場份額超越GPS排在第一，近兩年公司在擁有的核心技術平臺上首家推出了高端數字平板C、高端無線平板C、術中3D、牙科全景等系列新產品。

旗下的PLX7200型移動式三維C型臂等產品在市場獲得了良好口碑，能夠提供術中3D成像，適用于骨科、外科、矯形外科、泌尿外科、脊柱外科、腹部外科、疼痛科、消化科、婦科及手術室等，大幅度拓寬骨科手術范圍，提高診治水準。支持骨組織活檢、脊柱椎弓根螺釘植入術、長管狀骨髓內釘固定術、及適合采用螺釘固定的手、足骨折手術等骨科、創傷科復雜診治。

具有高品質數字化影像鏈，專業影像采集、處理系統，智能化數字脈沖劑量控制技術全面降低射線危害；全等中心四維電動設計，電動垂直升降、電動水平延伸、電動全角度旋轉、電動軌道滑動，智能化控制系統符合人機工程，錐形束多角度連續攝影等優勢特點。

2019年，江蘇、南京兩地聯合舉行的全國首場5G遙操椎體強化試驗手術正是使用了普愛的C臂作為術中成像設備。

萬東

2019年，萬東推DSA家族的集大成者——“金剛”DSA，融入了國際先進的軟件和硬件技術，產品運行更加穩定，圖像更加清晰。

金剛DSA“八”軸運動結構,L臂、C臂、床臺和諧動力配合，快速靈活實現術中各種擺位移動。智能全軸等中心，無論機架如何變化，圖像視野中心始終保持不變，方便快速智能鎖定病灶。

三段式移動床臺方便使用，120CM大進深床面板，滿足機架正位股動脈穿刺需求，230CM縱向移動范圍，無需移動病人即可完成全身介入手術，80CM可移動地軌床，可迅速將C臂與床體分離，快速實現CPR位，方便搶救。

康達洲際

2020年CMEF上，康達洲際發布全新“天目”KD-C5100移動式平板C臂，該系列具有優秀的細節洞察能力以及創造能力，能夠滿足創傷骨科、脊柱及矯形外科等骨科常規手術，椎間盤造影和消融、經皮穿刺等骨科介入手術，與低溫等離子、臭氧及射頻等設備配合開展疼痛科腰椎、頸椎等疼痛介入手術。“天目PULS”KD-C5800是一款骨科大平板移動式C形臂X射線機，可謂“天目”KD-C5100的升級版。

“天目PULS”具有超大成像視界，30CM大尺寸單晶硅CMOS智慧平板，并提供多款非晶硅平板可選；開闊診視空間，匹配大平板的740mm超大弧深和1040mm超大開口；智慧用芯驅動，真脈沖透視技術提供高清無損低劑量圖像，為臨床提供更多安全；更多中國醫生參與的設計細節，中國醫生為中國制造的賦能。

聯影醫療

相比于CT、MRI等設備，C臂產品并不算是聯影的主力產線，但旗下產品性能同樣能打。uMC軒轅低劑量平板C形臂系統采用uReal星光影像鏈，配備星光探測器與星光保真系統，全程200萬像素低劑量無損高清成像。uFree智能工作流實現智能參數匹配、智能對象識別與智能位置記憶三大智能工作模式，帶來高清影像，同時大幅提升術中擺位效率。

星光探測器采用芯片級電路單元，大幅縮減信號傳輸路徑，以152μm微像素尺寸與領先晶體結構，實現微劑量高清成像；星光保真系統實現信號全程200萬像素無損傳輸，微小解剖結構清晰捕捉。無需增加劑量，一次采集可獲得兩倍信息量，實現真200萬像素傳輸處理；星光微結構空間分辨率高達3.3lp/mm，多級視野放大圖像細節仍清晰可見。此外，該設備搭載了精心配置的智能工作流系統，能夠實現智能參數匹配、智能對象識別、智能位置記憶等功能。

結語：對比之下，我們能夠清晰的感覺到，雖然國內C臂企業在國內市場占有率方面已經能夠與國際巨頭分庭抗禮，但在創新度和創新頻率上不及國外大品牌。根據眾城醫療發布的數據顯示，2020年A股械企全年研發投入將超過110億元，同比增長超過24%，但這個數字與國外巨頭相比仍有較大差距，2019年美敦力一家研發費用就高達23.3億美元，接近國內研發投入Top10械企總和的4倍。希望未來隨著我國醫械企業研發投入的不斷增大，國產設備新技術、新產品研發能夠快速追上。(文章來源：器械之家)

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