比特幣行情 比特幣行情
Ctrl+D 比特幣行情
ads

BTK:腫瘤藥澤布替尼全球3期頭對頭優效性數據公布 百濟神州:希望能進一步證明其為同類最佳

Author:

Time:1900/1/1 0:00:00

6月1日晚,百濟神州對外宣布,其BTK抑制劑澤布替尼,用于治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的頭對頭全球3期臨床研究,達到了客觀緩解率的優效性,并取得了顯著的無進展生存期獲益。

《每日經濟新聞》記者了解到,這是百悅澤開展的第二項與第一代藥物伊布替尼直接對比的大型3期臨床試驗。百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示,希望通過百濟神州大膽的臨床開發策略,包括兩項頭對頭臨床試驗,能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

百悅澤全球3期頭對頭優效性數據公布

“頭對頭”研究,是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照,在同等試驗條件下開展的臨床試驗,可視為兩種藥物的“直接單挑”,目的在于對藥物的療效或安全性進行更直接、細致的研究與對比,通過頭對頭試驗的直接對照,能夠為醫生和患者提供清晰準確的臨床證據。

美國立法者提出法案,要求銀行高管對失敗負責并解決風險:金色財經報道,美國眾議院金融服務委員會的民主黨人提出了幾項法案,稱之為旨在解決大型銀行倒閉問題的“第一波”立法。在6月21日的公告中,委員會高級成員Maxine Waters表示,眾議院民主黨人支持為應對美國硅谷銀行、Signature Bank和First Republic Bank倒閉而起草的11項法案。擬議的立法尚未提交委員會的共和黨成員批準,包括處以罰款和禁止銀行高管未來在該行業工作的措施,如果他們疏忽導致銀行倒閉。

Waters稱,硅谷銀行、Signature Bank和First Republic Bank的失敗清楚地表明,旨在加強我們銀行系統的安全性和穩健性以及加強銀行高管問責制的立法已經過去了,國會絕不能袖手旁觀。[2023/6/22 21:53:18]

《每日經濟新聞》記者了解到,澤布替尼和伊布替尼都屬于腫瘤藥中的BTK抑制劑,澤布替尼是首個國產BTK抑制劑,2019年11月在美國獲批,是首個出海的本土抗癌新藥,而伊布替尼由全球知名藥企強生和艾伯維合作,是全球首個BTK抑制劑,2013年已經在美國獲批。

國家級區塊鏈新型基礎設施,“星火?鏈網”測試網開放:金色財經報道,據中國信通院消息,為更好的服務星火生態合作伙伴,加速“星火?鏈網”生態的開放進程,“星火?鏈網”開放了主鏈測試網接入,并開發了測試網節點 Quicknode 的節點鏡像程序。

其中,Quiknode 作為“星火?鏈網”測試網的節點可以同步測試網的全量數據,開發者通過 Docker 部署 Quicknode,即可參與維護測試網絡運行,并可基于本地的“星火?鏈網”測試網賬本進行 DApp 的開發。[2023/2/20 12:16:30]

澤布替尼頭對頭伊布替尼的ALPINE研究于2018年底啟動,ALPINE研究是一項隨機全球3期多中心臨床試驗,也是繼ASPEN研究后,澤布替尼開展的第二項與伊布替尼頭對頭對比的大型3期臨床試驗。

Coincheck計劃于2023年7月在納斯達克上市:金色財經報道,日本加密貨幣交易所Coincheck計劃于2023年7月2日通過與特殊目的收購公司(SPAC)Thunder Bridge Capital Partners IV合并,完成在納斯達克的上市。這項合并最初定于今年3月進行,當時的估值約為12.5億美元。

根據美國證券交易委員會的文件,Coincheck是日本最大的加密貨幣交易所之一,擁有27%的市場份額,目前為175萬賬戶持有人服務,提供18種不同的硬幣交易。(coindesk)[2022/10/29 11:54:01]

最新公布的研發進展顯示,該研究的期中分析結果是在接受至少12個月隨訪的415例患者中開展的。其中,207例接受百悅澤治療,208例接受伊布替尼治療。從療效來看,根據期中分析數據,在中位隨訪時間為15個月時,百悅澤取得了更高的ORR,而對于預后較差的17p-的患者,ORR優勢更為明顯。同時,百悅澤顯示了更具優勢的12個月PFS,顯著降低疾病進展風險60%。

Solana創始人:費用市場即將推出,已基于QUIC重新構建Solana通訊協議:8月11日消息,Solana創始人Anatoly Yakovenko近日透露,已基于QUIC重新構建Solana通訊協議,原始協議UDP已被禁用。部分RPC供應商已從UDP切換到QUIC。目前,部分錢包/用戶/機器人已能夠為交易設置增加額外的優先級費用(Additionalfee),費用市場(Feemarkets)將在QUIC完全采用后實施。

此前消息,5月3日,Solana官方發布主網Beta中斷報告和緩解措施,稱目前正制定三種緩解措施以解決網絡的穩定性和彈性問題,分別包括基于QUIC重新構建Solana通訊協議、開發質押權益加權QoS以及采用基于費用的交易優先級設置。[2022/8/11 12:18:09]

百濟神州提供的資料顯示,這項頭對頭研究的期中分析表明,百悅澤相比全球第一代BTK伊布替尼,在療效和安全性方面都取得了顯著改善。

對此,黃蔚娟表示,ALPINE3期臨床試驗期中分析獲得的積極主要結果表明,與一代BTK抑制劑相比,百悅澤能改善CLL患者的臨床獲益。百悅澤的設計通過優化選擇性,實現對BTK蛋白持續的抑制。希望通過我們大膽的臨床開發策略,包括兩項頭對頭臨床試驗,能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

BTK抑制劑競爭激烈

從公開資料來看,目前全球有5款BTK抑制劑上市,作為我國首個出海的本土新藥,澤布替尼當前已經在美國、中國、加拿大及其它國際市場獲批,并得到美國NCCN指南與中國CSCO臨床指南雙重推薦。但數據顯示,盡管近幾年不斷有同類競品不斷獲批上市,在銷售規模上仍與伊布替尼相差甚遠,BTK抑制劑的市場老大地位未被撼動。2020年強生伊布替尼銷售額為41.28億美元,同比增長21.0%,艾伯維伊布替尼2020年銷售53.14億美元,同比增長13.7%,其他競品均未超過10億美元體量。

而在中國,已上市的BTK抑制劑有3款,包括艾伯維和強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼,其中前兩個均已被納入國家醫保目錄。此外,恒瑞醫藥、人福醫藥、導明醫藥、迪哲醫藥等多家國內企業也在進行BTK抑制劑的臨床試驗,進度最快的處于臨床2期。

據弗若斯特沙利文分析報告顯示。自首個BTK抑制劑2017年在中國獲批后,中國BTK市場迅速增長,于2019年增長至7億人民幣,并預計將以60.1%的復合年增長率于2024年增長到78億人民幣,這一市場將于2030年擴大到178億人民幣,2024至2030年的復合年增長率為14.8%。

百濟神州2020年年報顯示,百悅澤產品收入凈額達0.417億美元,同比增長3913.70%。今年第一季度,百悅澤產品收入0.221億美元。百濟神州還指出,自3月1日新版醫保目錄執行以來,百悅澤等藥品使用患者需求大幅增加,足以抵消納入醫保后價格下調的凈效應,百悅澤醫院進院數量達到納入醫保前的約8倍。

除了藥物研發進展,百濟神州的回A節奏也備受關注。記者還留意到,在上交所官網上,百濟神州科創板IPO審核狀態變更為“已問詢”,更新日期為6月1日。今年1月29日,百濟神州科創板上市申請已獲得受理,擬募資200億元,用于臨床試驗、研發中心建設、生產基地研發及產業化、補充流動資金。

每日經濟新聞

Tags:BTKALPINEPINBTK價格BTK幣ALPINE價格ALPINE幣PIN價格PIN幣

幣安app官方下載最新版
數字貨幣:淺聊比特幣!它可能才是這波數字貨幣瘋狂的罪魁禍首

我始終相信一句話:“混亂就是階梯”。17世紀,憑借著“海上馬車夫”的航業優勢,荷蘭貨船往來于波羅的海、非洲、美洲、亞洲等地,建立起足以影響全世界的世界霸權.

1900/1/1 0:00:00
比特幣:比特幣更像黃金股票嗎?

在近期的市場震蕩中,比特幣并沒有像很多人期望的那樣,獨善其身。黃金亦然。 腦市場有些緩和,金價重新開始出現。但是,這里面仍然存在問題。事實證明,黃金并不像我們認為的那樣可以被選中.

1900/1/1 0:00:00
Standard:首個藍碳碳匯項目交易協議在世界海洋日主場活動上簽訂

圖為活動現場,主辦方供圖。世界海洋日主場活動在青島舉辦:中國首個藍碳碳匯項目交易協議簽訂中新網青島6月8日電(劉亮胡耀杰)6月8日,2021年世界海洋日暨全國海洋宣傳日主場活動在青島舉行.

1900/1/1 0:00:00
Filecoin:笑看加密數字資產動蕩,Filcoin在手,每天“痛風套餐”來一套

最近加密貨幣市場動蕩不安,馬斯克一頓嘴炮直接把數字資產圈打崩了。一夜之間,各種加密貨幣直接腰斬,連綿不絕的跌跌不休讓炒幣客們臉比韭菜還綠。各種炒幣群里鬼哭狼嚎,群友們紛紛表示把錢還我,我不玩了.

1900/1/1 0:00:00
比特幣:震驚!支付黑客的比特幣贖金竟能被追回

每日商報訊6月8日,加密貨幣市場受多個利空消息影響再次重挫,比特幣一度跌至3.1萬美元附近,跌幅12%。相比其4月的歷史高位6.4萬美元,比特幣價格已跌超50%.

1900/1/1 0:00:00
比特幣:美媒:機構投資者從比特幣轉向黃金

原標題:美媒:機構投資者從比特幣轉向黃金參考消息網5月26日報道美媒稱,半個月前,特斯拉首席執行官埃隆·馬斯克在推特上宣布,將暫停使用比特幣購買汽車.

1900/1/1 0:00:00
ads